Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG ) в моче человека для ранней диагностики беременности по ТУ 21.20.23-009-18023326-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17748 на медицинское изделие «Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG ) в моче человека для ранней диагностики беременности по ТУ 21.20.23-009-18023326-2021» производства ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН" выдано Росздравнадзором 14 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929994
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2022
- Период действия версии
- с 14.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"141983, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ДУБНА,УЛИЦА ПРОГРАММИСТОВ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ОФИС 317
- Заявитель
- ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"141983, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ДУБНА,УЛИЦА ПРОГРАММИСТОВ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ОФИС 317
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 2,5 мм LADYTEST в составе: |
| 02 | II. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм в составе: |
| 03 | III. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,5 мм KNOW NOW в составе: |
| 04 | IV. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм KNOW NOW в составе: |
| 05 | V. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм KNOW NOW в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17748»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17748?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.