zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19888

Имплантат интрадермальный ADALINE® по ТУ 32.50.22-007-18023326-2018

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19888 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный ADALINE® по ТУ 32.50.22-007-18023326-2018» производства ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН" выдано Росздравнадзором 29 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931225
Дата первичной регистрации
29.03.2023
Период действия версии
с 29.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
141983, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ДУБНА,УЛИЦА ПРОГРАММИСТОВ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ОФИС 317
Заявитель
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
141983, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ДУБНА,УЛИЦА ПРОГРАММИСТОВ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ОФИС 317
Представитель в РФ
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
141983, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ДУБНА,УЛИЦА ПРОГРАММИСТОВ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ОФИС 317
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 5

№Название
01I. Имплантат интрадермальный ADALINE® SOFT
02II. Имплантат интрадермальный ADALINE® BASIC
03III. Имплантат интрадермальный ADALINE® BALANCE
04IV. Имплантат интрадермальный ADALINE® ULTRA
05V. Имплантат интрадермальный ADALINE® VITAL

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19888»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19888?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.