Набор реагентов «ЭТА Пневмококк» для качественного обнаружения антигенов бактерии стрептококковой пневмонии (Streptococcus pneumoniae) в образцах мочи человека методом иммунохроматографии по ТУ 20.59.52-011-18023326-2025
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05003704 на медицинское изделие «Набор реагентов «ЭТА Пневмококк» для качественного обнаружения антигенов бактерии стрептококковой пневмонии (Streptococcus pneumoniae) в образцах мочи человека методом иммунохроматографии по ТУ 20.59.52-011-18023326-2025» производства ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН" выдано Росздравнадзором 8 мая 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05003704
- Дата первичной регистрации
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"141983, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ДУБНА,УЛИЦА ПРОГРАММИСТОВ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ОФИС 317
- Заявитель
- ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"141983, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ДУБНА,УЛИЦА ПРОГРАММИСТОВ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ОФИС 317
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов предназначен для одноэтапного качественного определения бактерии стрептококковой пневмонии (Streptococcus pneumoniae) в образцах мочи человека методом иммунохроматографического анализа. Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении как вспомогательное средство в диагностике пневмококковой инфекции. Тест не имеет никаких демографических или популяционных ограничений. Может использоваться для всех возрастных групп, вне зависимости от пола.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект 6 |
| 02 | Комплект 5 |
| 03 | Комплект 4 |
| 04 | Комплект 3 |
| 05 | Комплект 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/05003704»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/05003704?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.