Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17640 на медицинское изделие «Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021» производства ООО "АОРТИС" выдано Росздравнадзором 28 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2022
- Период действия версии
- с 28.06.2022 до 21.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АОРТИС"107497, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛЬЯНОВО, Ш ЩЁЛКОВСКОЕ, Д. 79, К. 1, КВ. 444, КОМ. 2
- Заявитель
- ООО "АОРТИС"107497, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛЬЯНОВО, Ш ЩЁЛКОВСКОЕ, Д. 79, К. 1, КВ. 444, КОМ. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2023 | РЗН 2022/17640 | Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 | Действует |
| 28.06.2022 | РЗН 2022/17640 | Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 53
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB915ALY |
| 02 | Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916ALY |
| 03 | Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB915ELP/1 |
| 04 | Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB915FLP/1 |
| 05 | Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021 1. Ходунки опорные AORTIS® в вариантах исполнения: KDB916ALP/1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17640»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АОРТИС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17640?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.