Бандаж дородовый - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04987 на медицинское изделие «Бандаж дородовый - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009» производства ООО "Крейт" выдано Росздравнадзором 5 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929232
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2009
- Дата внесения изменений
- 15.08.2022
- Период действия версии
- с 15.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Крейт"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
- Заявитель
- ООО "Крейт"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- Код ОКП
- 939692- дородовые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2022 | ФСР 2009/04987 | Бандаж дородовый - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009 | Действует |
| 28.05.2019 | ФСР 2009/04987 | Бандаж дородовый - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009 | Внесено изменение |
| 21.11.2016 | ФСР 2009/04987 | Бандаж дородовый - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009 | Внесено изменение |
| 05.06.2009 | ФСР 2009/04987 | Бандаж дородовый - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бандаж дородовый - "Крейт", Б-101, размер: 3,4,5,6,7,8. |
| 02 | 2. Бандаж дородовый - "Крейт", Б-102, размер: 3,4,5,6,7,8. |
| 03 | 3. Бандаж дородовый - "Крейт", Б-103, размер: 3,4,5,6,7,8. |
| 04 | 4. Бандаж дородовый - "Крейт", Б-104, размер: 3,4,5,6,7,8. |
| 05 | 5. Бандаж дородовый - "Крейт", Б-105, размер: 3,4,5,6,7,8. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04987»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Крейт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04987?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.