Пакеты полиэтиленовые «АМС-МЕД» одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 21.20.23-004-84148676-2021
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17158 на медицинское изделие «Пакеты полиэтиленовые «АМС-МЕД» одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 21.20.23-004-84148676-2021» производства ООО "АМС-Мед" выдано Росздравнадзором 16 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2022
- Период действия версии
- с 16.05.2022 до 05.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АМС-Мед"109554, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, эт. 12, помещ. №182
- Заявитель
- ООО "АМС-Мед"109554, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, эт. 12, помещ. №182
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.07.2023 | РЗН 2022/17158 | Пакеты полиэтиленовые «АМС-МЕД» одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 21.20.23-004-84148676-2021 | Действует |
| 16.05.2022 | РЗН 2022/17158 | Пакеты полиэтиленовые «АМС-МЕД» одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 21.20.23-004-84148676-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пакеты полиэтиленовые "АМС-МЕД" одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса А, с фальцами или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 800 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до 1100 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм. |
| 02 | 2. Пакеты полиэтиленовые "АМС-МЕД" одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б, с фальцами или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 800 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до 1100 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм. |
| 03 | 3. Пакеты полиэтиленовые "АМС-МЕД" одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса В, с фальцами или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 800 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до 1100 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм. |
| 04 | 4. Пакеты полиэтиленовые "АМС-МЕД" одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г, с фальцами или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 800 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до 1100 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17158»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АМС-Мед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17158?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.