Мочеприёмник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.13-002-84148676-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6722 на медицинское изделие «Мочеприёмник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.13-002-84148676-2017» производства ООО "АМС-Мед" выдано Росздравнадзором 22 января 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930357
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2018
- Дата внесения изменений
- 25.11.2022
- Период действия версии
- с 25.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АМС-Мед"109554, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, эт. 12, помещ. №182
- Заявитель
- ООО "АМС-Мед"109554, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, эт. 12, помещ. №182
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 31.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2022 | РЗН 2018/6722 | Мочеприёмник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.13-002-84148676-2017 | Действует |
| 31.05.2022 | РЗН 2018/6722 | Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.13-002-84148676-2017 | Внесено изменение |
| 08.02.2019 | РЗН 2018/6722 | Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.13-002-84148676-2017 | Внесено изменение |
| 22.01.2018 | РЗН 2018/6722 | Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.13-002-84148676-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Мочеприемник педиатрический. Варианты исполнения: МД-100, |
| 02 | 1. Мочеприемник педиатрический. Варианты исполнения: МД-150, |
| 03 | 1. Мочеприемник педиатрический. Варианты исполнения: МД-200, |
| 04 | 1. Мочеприемник педиатрический. Варианты исполнения: МД-250, |
| 05 | 1. Мочеприемник педиатрический. Варианты исполнения: МД-300. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6722»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АМС-Мед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6722?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.