Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17243 на медицинское изделие «Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX» производства "Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк." выдано Росздравнадзором 18 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929174
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2022
- Период действия версии
- с 18.05.2022 до 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк."США, Leica Biosystems Imaging, Inc., 1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Imaging, Inc., 1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2022/17243 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX | Действует |
| 18.05.2022 | РЗН 2022/17243 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX, вариант исполнения: I. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX |
| 02 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX, вариант исполнения: II. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX SAS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17243»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17243?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.