Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 443510
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10325 на медицинское изделие «Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope, с принадлежностями» производства "Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк." выдано Росздравнадзором 23 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915991
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2011
- Дата внесения изменений
- 21.08.2015
- Период действия версии
- с 21.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк."США, Leica Biosystems Imaging, Inc., 1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Imaging, Inc., 1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 443510
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2015 | ФСЗ 2011/10325 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope, с принадлежностями | Действует |
| 23.08.2011 | ФСЗ 2011/10325 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope OS. |
| 02 | 2. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope GL. |
| 03 | 3. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope CS. |
| 04 | 4. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope CS-O. |
| 05 | 5. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope XT. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10325»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10325?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.