Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio АТ2 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13159 на медицинское изделие «Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio АТ2 с принадлежностями» производства "Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк." выдано Росздравнадзором 30 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921771
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Дата внесения изменений
- 17.04.2020
- Период действия версии
- с 17.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк."США, Leica Biosystems Imaging, Inc., 1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Imaging, Inc., 1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
- Код ОКП
- 443510
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2020 | ФСЗ 2012/13159 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio АТ2 с принадлежностями | Действует |
| 21.08.2015 | ФСЗ 2012/13159 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope System АТ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.10.2012 | ФСЗ 2012/13159 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope System АТ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio АТ2 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13159»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13159?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.