Перчатки диагностические из натурального и синтетического латекса нестерильные с текстурированной поверхностью, с гладкой поверхностью, опудренные и неопудренные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05162 на медицинское изделие «Перчатки диагностические из натурального и синтетического латекса нестерильные с текстурированной поверхностью, с гладкой поверхностью, опудренные и неопудренные» производства "ТОП ГЛАВ СДН. БХД." выдано Росздравнадзором 24 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926017
- Дата первичной регистрации
- 24.09.2009
- Дата внесения изменений
- 04.02.2022
- Период действия версии
- с 04.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТОП ГЛАВ СДН. БХД."Малайзия, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., MalaysiaЮр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
- Заявитель
- ООО "Гипс-Бируинца"196211, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, д. 14, к. 6, литер А, кв. 27
- Представитель в РФ
- ООО "Гипс-Бируинца"196211, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, д. 14, к. 6, литер А, кв. 27
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.02.2022 | ФСЗ 2009/05162 | Перчатки диагностические из натурального и синтетического латекса нестерильные с текстурированной поверхностью, с гладкой поверхностью, опудренные и неопудренные | Действует |
| 24.09.2009 | ФСЗ 2009/05162 | Перчатки диагностические из натурального и синтетического латекса нестерильные с текстурированной поверхностью, с гладкой поверхностью, опудренные и неопудренные | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки диагностические из натурального латекса опудренные |
| 02 | Перчатки диагностические из натурального латекса неопудренные |
| 03 | Перчатки диагностические из нитрила опудренные |
| 04 | Перчатки диагностические из нитрила неопудренные |
| 05 | Перчатки диагностические из полихлорпропена опудренные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05162»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05162?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.