Реклинатор ортопедический - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.125
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04984 выдано Росздравнадзором 05.06.2009 на медицинское изделие «Реклинатор ортопедический - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009» производства ООО "Крейт". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2009
- Дата внесения изменений
- 21.02.2022
- Период действия версии
- с 21.02.2022 до 09.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Крейт"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
- Заявитель
- ООО "Крейт"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.125Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- Код ОКП
- 939672Реклинаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04984 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Крейт". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.06.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реклинатор ортопедический - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 21.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2023 | ФСР 2009/04984 | Реклинатор ортопедический - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009 | Действует |
| 28.05.2019 | ФСР 2009/04984 | Реклинатор ортопедический - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009 | Внесено изменение |
| 21.11.2016 | ФСР 2009/04984 | Реклинатор ортопедический - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009 | Внесено изменение |
| 05.06.2009 | ФСР 2009/04984 | Реклинатор ортопедический - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Реклинатор ортопедический - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009, F-08, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. |
| 02 | 2. Реклинатор ортопедический - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009, F-09, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. |
| 03 | 3. Реклинатор ортопедический - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009,F-11, рост: 1, 2, 3, 4, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. |
| 04 | 4. Реклинатор ортопедический - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009, Е-11, размер: 1, 2, 3, 4. |
| 05 | 5. Реклинатор ортопедический - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009, F-14, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04984»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Крейт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04984?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.