Клапан гемостатический
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5612 выдано Росздравнадзором 11.04.2017 на медицинское изделие «Клапан гемостатический» производства "Васкуляр Солюшнс ЛЛС.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925914
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2017
- Дата внесения изменений
- 24.02.2022
- Период действия версии
- с 24.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Васкуляр Солюшнс ЛЛС."США, Vascular Solutions LLC, 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, MN 55369, USA
- Заявитель
- ООО "РАЙМЕД-Т"141001, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8, эт. 1, помещ. 1, ком. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙМЕД-Т"141001, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8, эт. 1, помещ. 1, ком. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5612 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Васкуляр Солюшнс ЛЛС.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.04.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Клапан гемостатический» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2017 | РЗН 2017/5612 | Клапан гемостатический | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Клапан гемостатический |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5612»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Васкуляр Солюшнс ЛЛС.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5612?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.