Клапан гемостатический
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939377
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5612 на медицинское изделие «Клапан гемостатический» производства "Васкуляр Солюшнс., Инк." выдано Росздравнадзором 11 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2017
- Период действия версии
- с 11.04.2017 до 24.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Васкуляр Солюшнс., Инк."США, Vascular Solutions., Inc., 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, MN 55369, USA
- Заявитель
- ООО "Инвамед"107113, Россия, Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Инвамед"107113, Россия, Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2022 | РЗН 2017/5612 | Клапан гемостатический | Действует |
| 11.04.2017 | РЗН 2017/5612 | Клапан гемостатический | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101, в составе: |
| 02 | 2. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-Т, в составе: |
| 03 | 3. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-25 в составе: |
| 04 | 3. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-50, в составе: |
| 05 | 4. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5612»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Васкуляр Солюшнс., Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5612?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.