Номер РУ ФСР 2009/06095

Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения: пакеты комбинированные самоклеящиеся «СтериТ» по ТУ 9398-081-11764404-2009 (шириной в мм: 30-800, длиной в мм: 40-1000, шириной бокового шва в мм: 7-15)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06095 на медицинское изделие «Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения: пакеты комбинированные самоклеящиеся «СтериТ» по ТУ 9398-081-11764404-2009 (шириной в мм: 30-800, длиной в мм: 40-1000, шириной бокового шва в мм: 7-15)» производства ООО "НПФ "ВИНАР" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
28.04.2012
Период действия версии
с 28.04.2012 до 30.01.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПФ "ВИНАР"
105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3
Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Заявитель
ООО "НПФ "ВИНАР"
105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3
Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Представитель в РФ
ООО "НПФ "ВИНАР"
105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3
Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 4

ДатаТипОписание
04.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
04.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
30.01.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.12.2018РЗН 2013/19Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения: пакеты комбинированные самоклеящиеся «СтериТ®» по ТУ 9398-081-11764404-2009 (длина 40 - 1000 мм; ширина 30 - 800 мм; ширина бокового шва 7 - 15 мм)Действует
04.04.2016РЗН 2013/19Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения: пакеты комбинированные самоклеящиеся «СтериТ®» по ТУ 9398-081-11764404-2009 (длина 40 - 1000 мм; ширина 30 - 800 мм; ширина бокового шва 7 - 15 мм)Внесено изменение
30.01.2013РЗН 2013/19Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения: пакеты комбинированные самоклеящиеся «СтериТ®» по ТУ 9398-081-11764404-2009 (длина от 40мм до 1000мм, ширина от 30мм до 800мм, ширина бокового шва от 7мм до 15мм)Внесено изменение
28.04.2012ФСР 2009/06095Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения: пакеты комбинированные самоклеящиеся «СтериТ» по ТУ 9398-081-11764404-2009 (шириной в мм: 30-800, длиной в мм: 40-1000, шириной бокового шва в мм: 7-15)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06095»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.