Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения: пакеты комбинированные самоклеящиеся «СтериТ®» по ТУ 9398-081-11764404-2009 (длина 40 - 1000 мм; ширина 30 - 800 мм; ширина бокового шва 7 - 15 мм)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/19 на медицинское изделие «Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения: пакеты комбинированные самоклеящиеся «СтериТ®» по ТУ 9398-081-11764404-2009 (длина 40 - 1000 мм; ширина 30 - 800 мм; ширина бокового шва 7 - 15 мм)» производства ООО "НПФ "ВИНАР" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917165
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.12.2018
- Период действия версии
- с 04.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 30.01.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения: пакеты комбинированные самоклеящиеся "СтериТ®" по ТУ 9398-081-11764404-2009 (длина 40 - 1000 мм; ширина 30 - 800 мм; ширина бокового шва 7 - 15 мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/19»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/19?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.