Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ по ТУ 9398-105-11764404-2013
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1567 на медицинское изделие «Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ по ТУ 9398-105-11764404-2013» производства ООО "НПФ "ВИНАР" выдано Росздравнадзором 17 апреля 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928151
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2014
- Дата внесения изменений
- 11.02.2022
- Период действия версии
- с 11.02.2022 до 21.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939854Химиндикатор
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2023 | РЗН 2014/1567 | Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ по ТУ 9398-105-11764404-2013 | Действует |
| 11.02.2022 | РЗН 2014/1567 | Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ по ТУ 9398-105-11764404-2013 | Внесено изменение |
| 17.04.2014 | РЗН 2014/1567 | Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В» по ТУ 9398-105-11764404-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ-В по ТУ 9398-105-11764404-2013 Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В1 |
| 02 | Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ-В по ТУ 9398-105-11764404-2013 Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В2 |
| 03 | Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ-В по ТУ 9398-105-11764404-2013 Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-ВЗ |
| 04 | Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ-В по ТУ 9398-105-11764404-2013 Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В4 |
| 05 | Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ-В по ТУ 9398-105-11764404-2013 Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1567»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.