Инструменты эндоскопические многолезвийные с вращением вокруг собственной оси с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01634 выдано Росздравнадзором 29.04.2008 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические многолезвийные с вращением вокруг собственной оси с принадлежностями» производства "Махе Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925814
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2008
- Дата внесения изменений
- 22.03.2022
- Период действия версии
- с 22.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Махе Медикал ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Mahe Medical GmbH, FrieFriedrich-Wöhler-Straße 10, 78576 Emmingen-Liptingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Mahe Medical GmbH, Friedrich-Wöhler-Straße 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ДС.МЕД"142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ДС.МЕД"142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01634 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Махе Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.04.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты эндоскопические многолезвийные с вращением вокруг собственной оси с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2013 | ФСЗ 2008/01634 | Инструменты эндоскопические многолезвийные с вращением вокруг собственной оси с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.04.2008 | ФСЗ 2008/01634 | Инструменты эндоскопические многолезвийные с вращением вокруг собственной оси с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты эндоскопические многолезвийные с вращением вокруг собственной оси: 1. Фрезы. |
| 02 | Инструменты эндоскопические многолезвийные с вращением вокруг собственной оси: 2. Боры. |
| 03 | Инструменты эндоскопические многолезвийные с вращением вокруг собственной оси: 3. Резекторы. |
| 04 | Инструменты эндоскопические многолезвийные с вращением вокруг собственной оси: 4. Морцелляторы. |
| 05 | Инструменты эндоскопические многолезвийные с вращением вокруг собственной оси: 5. Насадки рабочие |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01634»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Махе Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01634?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.