Пробирка вторичная для аликвотирования проб для ин витро диагностики на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni Secondary Tubes 13x75)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17021 на медицинское изделие «Пробирка вторичная для аликвотирования проб для ин витро диагностики на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni Secondary Tubes 13x75)» производства "Рош Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929129
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2022
- Период действия версии
- с 27.04.2022 до 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | РЗН 2022/17021 | Пробирка вторичная для аликвотирования проб для ин витро диагностики на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni Secondary Tubes 13x75) | Действует |
| 27.04.2022 | РЗН 2022/17021 | Пробирка вторичная для аликвотирования проб для ин витро диагностики на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni Secondary Tubes 13x75) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирка вторичная для аликвотирования проб для ин витро диагностики на система автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni Secondary Tubes 13x75) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17021»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17021?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.