Инструменты для спинальной хирургии Medyssey
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16324 выдано Росздравнадзором 19.01.2022 на медицинское изделие «Инструменты для спинальной хирургии Medyssey» производства "Медиссей Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928823
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2022
- Период действия версии
- с 19.01.2022 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медиссей Ко., Лтд."Республика Корея, Medyssey Со., Ltd., 129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, 27116, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medyssey Со., Ltd., 129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, 27116, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
- Представитель в РФ
- ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16324 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медиссей Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.01.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для спинальной хирургии Medyssey» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2022/16324 | Инструменты для спинальной хирургии Medyssey | Действует |
Модели изделия 98
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для спинальной хирургии Medyssey, вариант исполнения: 1. Ретрактор |
| 02 | Инструменты для спинальной хирургии Medyssey, вариант исполнения: 2. Инструмент для установки фиксирующего винта с двойным наконечником |
| 03 | Инструменты для спинальной хирургии Medyssey, вариант исполнения: 3. Инструмент для установки фиксирующего винта с одним наконечником |
| 04 | Инструменты для спинальной хирургии Medyssey, вариант исполнения: 4. Ключ статического момента |
| 05 | Инструменты для спинальной хирургии Medyssey, вариант исполнения: 5. Направитель головки винта |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16324»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медиссей Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16324?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.