Инструменты для спинальной хирургии Medyssey
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16324 на медицинское изделие «Инструменты для спинальной хирургии Medyssey» производства Medyssey Со., Ltd. (Медиссей Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 19 января 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928823
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2022
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medyssey Со., Ltd. (Медиссей Ко., Лтд.)Medyssey Со., Ltd., 129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, 27116, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
- Представитель в РФ
- ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для установки имплантатов в спинальной хирургии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2022/16324 | Инструменты для спинальной хирургии Medyssey | Действует |
| 19.01.2022 | РЗН 2022/16324 | Инструменты для спинальной хирургии Medyssey | Внесено изменение |
Модели изделия 98
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для спинальной хирургии Medyssey, вариант исполнения: 98. Инструмент для установки проводника. |
| 02 | Инструменты для спинальной хирургии Medyssey, вариант исполнения: 97. Инструмент для введения костного цемента Kora |
| 03 | Инструменты для спинальной хирургии Medyssey, вариант исполнения: 96. Инструмент для введения костного цемента Zenius |
| 04 | Инструменты для спинальной хирургии Medyssey, вариант исполнения: 95. Инструмент для введения костного цемента Iliad |
| 05 | Инструменты для спинальной хирургии Medyssey, вариант исполнения: 94. Вилка |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16324»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medyssey Со., Ltd. (Медиссей Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16324?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.