Автоматическая сканирующая система Vision Assist (Вижн Ассист) для получения виртуального образца биоматериала
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16398 на медицинское изделие «Автоматическая сканирующая система Vision Assist (Вижн Ассист) для получения виртуального образца биоматериала» производства "Вест Медика Продукционс- унд Хандельс-ГмбХ" выдано Росздравнадзором 24 января 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928841
- Дата первичной регистрации
- 24.01.2022
- Период действия версии
- с 24.01.2022 до 14.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вест Медика Продукционс- унд Хандельс-ГмбХ"Австрия, West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Brown-Boveri-Straße 6, B17-1, 2351 Wiener Neudorf, Austria
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2025 | РЗН 2022/16398 | Автоматическая сканирующая система Vision Assist (Вижн Ассист) для получения виртуального образца биоматериала | Действует |
| 24.01.2022 | РЗН 2022/16398 | Автоматическая сканирующая система Vision Assist (Вижн Ассист) для получения виртуального образца биоматериала | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. «Автоматическая сканирующая система Vision Assist (Вижн Ассист) для получения виртуального образца биоматериала», вариант исполнения Vision Assist M1, в составе: |
| 02 | II. «Автоматическая сканирующая система Vision Assist (Вижн Ассист) для получения виртуального образца биоматериала», вариант исполнения Vision Assist M4, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16398»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вест Медика Продукционс- унд Хандельс-ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16398?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.