Белье операционное одноразовое в комплектах
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07453 на медицинское изделие «Белье операционное одноразовое в комплектах» производства "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ" выдано Росздравнадзором 19 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928833
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2010
- Дата внесения изменений
- 02.08.2022
- Период действия версии
- с 02.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ"Германия, PAUL HARTMANN AG, Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2022 | ФСЗ 2010/07453 | Белье операционное одноразовое в комплектах | Действует |
| 19.07.2010 | ФСЗ 2010/07453 | Белье операционное одноразовое в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Белье операционное одноразовое в комплектах "Фолиодрейп Протект" (Foliodrape® Protect), варианты исполнения: 1. Комплект I универсальный "Фолиодрейп Протект" (Foliodrape® Protect Universal Set I). |
| 02 | I. Белье операционное одноразовое в комплектах "Фолиодрейп Протект" (Foliodrape® Protect), варианты исполнения: 2. Комплект II универсальный "Фолиодрейп Протект" (Foliodrape® Protect Universal Set II). |
| 03 | I. Белье операционное одноразовое в комплектах "Фолиодрейп Протект" (Foliodrape® Protect), варианты исполнения: 3. Комплект для хирургической обработки ран "Фолиодрейп Протект" (Foliodrape® Protect Wound Closure Set). |
| 04 | I. Белье операционное одноразовое в комплектах "Фолиодрейп Протект" (Foliodrape® Protect), варианты исполнения: 4. Комплект для малой хирургии "Фолиодрейп Протект" (Foliodrape® Protect Minor Surgery Set). |
| 05 | I. Белье операционное одноразовое в комплектах "Фолиодрейп Протект" (Foliodrape® Protect), варианты исполнения: 5. Комплект для хирургии кисти/стопы "Фолиодрейп Протект" (Foliodrape® Protect Hand - Foot Set). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07453»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.