Белье операционное одноразовое в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07453 на медицинское изделие «Белье операционное одноразовое в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах)» производства "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ" выдано Росздравнадзором 19 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2010
- Период действия версии
- с 19.07.2010 до 02.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ"Германия, PAUL HARTMANN AG, Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.01.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2022 | ФСЗ 2010/07453 | Белье операционное одноразовое в комплектах | Действует |
| 19.07.2010 | ФСЗ 2010/07453 | Белье операционное одноразовое в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Белье операционное одноразовое в отдельных упаковках «Фолиодрейп» |
| 02 | Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп» (Foliodrape ) |
| 03 | Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп Протект» (Foliodrape Protect) |
| 04 | Белье операционное одноразовое в комплектах «Фолиодрейп Протект Плюс» (Foliodrape Protect Plus) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07453»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.