Проводник HI-ТОRQUE
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18438 выдано Росздравнадзором 04.10.2022 на медицинское изделие «Проводник HI-ТОRQUE» производства "Эбботт Васкуляр". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2022
- Период действия версии
- с 04.10.2022 до 20.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Васкуляр"США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18438 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Васкуляр". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.10.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Проводник HI-ТОRQUE» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2024 | РЗН 2022/18438 | Проводник HI-ТОRQUE | Действует |
Модели изделия 162
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Проводник HI-TORQUE ADVANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр - 0,014- (0,36 мм); длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой - 1 шт. |
| 02 | 2. Проводник HI-TORQUE ADVANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр - 0,014- (0,36 мм); длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный - 1 шт. |
| 03 | 3. Проводник HI-TORQUE ADVANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр - 0,014- (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой - 1 шт. |
| 04 | 4. Проводник HI-TORQUE ADVANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр - 0,014- (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный - 1 шт. |
| 05 | 5. Проводник HI-TORQUE ADVANCE LITE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр - 0,014- (0,36 мм); длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18438»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Васкуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18438?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.