Лубрикант О'кей® плюс по ТУ 21.20.23-001-25074123-2020
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4131 на медицинское изделие «Лубрикант О'кей® плюс по ТУ 21.20.23-001-25074123-2020» производства ООО Лаборатория "Биоритм" выдано Росздравнадзором 23 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925709
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2016
- Дата внесения изменений
- 19.05.2022
- Период действия версии
- с 19.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО Лаборатория "Биоритм"620091, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Фронтовых бригад, соор. 19, оф. 235
- Заявитель
- ООО Лаборатория "Биоритм"620091, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Фронтовых бригад, соор. 19, оф. 235
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.05.2022 | РЗН 2016/4131 | Лубрикант О'кей® плюс по ТУ 21.20.23-001-25074123-2020 | Действует |
| 23.05.2016 | РЗН 2016/4131 | Гель-лубрикант О'КЕЙ® ПЛЮС, тубы по 15 г, 50 г по ТУ 9398-001-25074123-13 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лубрикант О'кей® плюс по ТУ 21.20.23-001-25074123-2020 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4131»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Лаборатория "Биоритм". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4131?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.