Компоненты ортопедические для дентальной имплантации: implantswiss, MONO IMPLANT, i-system
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17827 на медицинское изделие «Компоненты ортопедические для дентальной имплантации: implantswiss, MONO IMPLANT, i-system» производства "Новодент СА" выдано Росздравнадзором 21 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928775
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2022
- Период действия версии
- с 21.07.2022 до 27.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Новодент СА"Швейцария, Novodent SA, Y-PARC Technopole Avenue des Sciences 11 CH-1400 Yverdon-les-Bains, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Novodent SA, Y-PARC Technopole Avenue des Sciences 11 CH-1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МедТест-М"125414, Россия, Москва, ул. Клинская, д. 6, стр. 1, офис 310
- Представитель в РФ
- ООО "МедТест-М"125414, Россия, Москва, ул. Клинская, д. 6, стр. 1, офис 310
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2023 | РЗН 2022/17827 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации: implantswiss, MONO IMPLANT, i-system | Действует |
| 21.07.2022 | РЗН 2022/17827 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации: implantswiss, MONO IMPLANT, i-system | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации: i-system в вариантах исполнения: 1. Абатменты: 1.1 Абатмент Implantswiss Bone Level Mini Couple Abutment, Dimensions: Diameter - 3.7 mm, Gingival Height - 1.0 mm NON STERILE (артикул S-BMCA3710) - 1 шт./ индивидуальная упаковка с инструкцией по применению, комплектуются винтом. |
| 02 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации: i-system в вариантах исполнения: 1. Абатменты: 1.2 Абатмент Implantswiss Bone Level Mini Couple Abutment, Dimensions: Diameter - 3.7 mm, Gingival Height - 2.0 mm NON STERILE (артикул S-BMCA3720) - 1 шт./ индивидуальная упаковка с инструкцией по применению, комплектуются винтом. |
| 03 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации: i-system в вариантах исполнения: 1. Абатменты: 1.3 Абатмент Implantswiss Bone Level Mini Couple Abutment, Dimensions: Diameter - 3.7 mm, Gingival Height - 3.0 mm NON STERILE (артикул S-BMCA3730) - 1 шт./ индивидуальная упаковка с инструкцией по применению, комплектуются винтом. |
| 04 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации: i-system в вариантах исполнения: 1. Абатменты: 1.4 Абатмент Implantswiss Bone Level Mini Couple Abutment, Dimensions: Diameter - 3.7 mm, Gingival Height - 4.0 mm NON STERILE (артикул S-BMCA3740) - 1 шт./ индивидуальная упаковка с инструкцией по применению, комплектуются винтом. |
| 05 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации: i-system в вариантах исполнения: 1. Абатменты: 1.5 Абатмент Implantswiss Bone Level Mini Couple Abutment, Dimensions: Diameter - 3.7 mm, Gingival Height - 5.0 mm NON STERILE (артикул S-BMCA3750) - 1 шт./ индивидуальная упаковка с инструкцией по применению, комплектуются винтом. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17827»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Новодент СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17827?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.