Имплантаты дентальные «implantswiss», «MONOIMPLANT» и «i-system»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14924 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные «implantswiss», «MONOIMPLANT» и «i-system»» производства "Новодент СА" выдано Росздравнадзором 30 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926874
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2021
- Дата внесения изменений
- 26.03.2024
- Период действия версии
- с 26.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Новодент СА"Швейцария, Novodent SA, Y-PARC Technopole Avenue des Sciences 11 CH-1400 Yverdon-les-Bains, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Novodent SA, Y-PARC Technopole Avenue des Sciences 11 CH-1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ВЕЙТЕК МЕДИКАЛ"111123, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, Энтузиастов ш., д. 56, стр. 32
- Представитель в РФ
- ООО "ВЕЙТЕК МЕДИКАЛ"111123, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, Энтузиастов ш., д. 56, стр. 32
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2024 | РЗН 2021/14924 | Имплантаты дентальные «implantswiss», «MONOIMPLANT» и «i-system» | Действует |
| 30.07.2021 | РЗН 2021/14924 | Имплантаты дентальные «implantswiss», «MONOIMPLANT» и «i-system» | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты дентальные "implantswiss", "MONOIMPLANT" и "i-system" I. Вариант исполнения implantswiss Bone Level, в составе: |
| 02 | Имплантаты дентальные "implantswiss", "MONOIMPLANT" и "i-system" II. Вариант исполнения implantswiss Tissue Level, в составе: |
| 03 | Имплантаты дентальные "implantswiss", "MONOIMPLANT" и "i-system" III. Вариант исполнения MONOIMPLANT, в составе: |
| 04 | Имплантаты дентальные "implantswiss", "MONOIMPLANT" и "i-system" IV. Вариант исполнения i-system, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14924»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Новодент СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.