Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии D-ACTOR 200 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17455 выдано Росздравнадзором 03.06.2022 на медицинское изделие «Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии D-ACTOR 200 с принадлежностями» производства "Шторц Медикал АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928055
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2022
- Период действия версии
- с 03.06.2022 до 03.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шторц Медикал АГ"Швейцария, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СПА ИННОВАЦИИ"101000, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР ЛЯЛИН, Д. 19, К. 1, ПОМЕЩ. 1/2
- Представитель в РФ
- ООО "СПА ИННОВАЦИИ"101000, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР ЛЯЛИН, Д. 19, К. 1, ПОМЕЩ. 1/2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.140Аппараты ударно-волновой терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17455 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шторц Медикал АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.06.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии D-ACTOR 200 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2024 | РЗН 2022/17455 | Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии D-ACTOR 200 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии D-ACTOR 200 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17455»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шторц Медикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17455?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.