zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18031

Имплантат для регенерации костной ткани, обогащенный пептидом, i-FACTOR Flex FR, размеры: 12 мм x 25 мм x 4 мм; 25 мм x 25 мм x 4 мм; 50 мм x 25 мм x 4 мм; 100 мм x 25 мм x 4 мм

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18031 на медицинское изделие «Имплантат для регенерации костной ткани, обогащенный пептидом, i-FACTOR Flex FR, размеры: 12 мм x 25 мм x 4 мм; 25 мм x 25 мм x 4 мм; 50 мм x 25 мм x 4 мм; 100 мм x 25 мм x 4 мм» производства "Серапедикс Инк." выдано Росздравнадзором 18 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928774
Дата первичной регистрации
18.08.2022
Период действия версии
с 18.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Серапедикс Инк."
США, Cerapedics Inc., 11025 Dover Street, Suite 1600 Westminster, Colorado 80021, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Cerapedics Inc., 11025 Dover Street, Suite 1600 Westminster, Colorado 80021, USA
Заявитель
ООО "М.С.Т."
119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "М.С.Т."
119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

№Название
01Имплантат для регенерации костной ткани, обогащенный пептидом, i-FACTOR Flex FR, размеры: 12мм х 25мм х 4мм
02Имплантат для регенерации костной ткани, обогащенный пептидом, i-FACTOR Flex FR, размеры: 25мм х 25мм х 4мм
03Имплантат для регенерации костной ткани, обогащенный пептидом, i-FACTOR Flex FR, размеры: 50мм х 25мм х 4мм
04Имплантат для регенерации костной ткани, обогащенный пептидом, i-FACTOR Flex FR, размеры: 100мм х 25мм х 4мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18031»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Серапедикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.