zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/105

Имплантат для регенерации костной ткани i-FACTOR Bone Graft, варианты исполнения

ДействуетКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/105 выдано Росздравнадзором 28.02.2013 на медицинское изделие «Имплантат для регенерации костной ткани i-FACTOR Bone Graft, варианты исполнения» производства "Серапедикс Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912743
Дата первичной регистрации
28.02.2013
Период действия версии
с 28.02.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Серапедикс Инк."
США, Cerapedics Inc., 11025 Dover Street, Suite 1600 Westminster, Colorado 80021, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Cerapedics Inc., 11025 Dover Street, Suite 1600 Westminster, Colorado 80021, USA
Заявитель
ООО "М.С.Т."
119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "М.С.Т."
119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/105 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Серапедикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.02.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат для регенерации костной ткани i-FACTOR Bone Graft, варианты исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 8

№Название
01I. Имплантат для регенерации костной ткани i-FACTOR Bone Graft, вариант исполнения: 1. Паста в шприце (Putty Syringe), объем 0,5 см3
02I. Имплантат для регенерации костной ткани i-FACTOR Bone Graft, вариант исполнения: 1. Паста в шприце (Putty Syringe), объем 1,0 см3
03I. Имплантат для регенерации костной ткани i-FACTOR Bone Graft, вариант исполнения: 1. Паста в шприце (Putty Syringe), объем 2,5 см3
04I. Имплантат для регенерации костной ткани i-FACTOR Bone Graft, вариант исполнения: 1. Паста в шприце (Putty Syringe), объем 5,0 см3
05I. Имплантат для регенерации костной ткани i-FACTOR Bone Graft, вариант исполнения: 1. Паста в шприце (Putty Syringe), объем 10,0 см3

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/105»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Серапедикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/105?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.