Номер РУ РЗН 2022/17278

Набор для инфузионной терапии MEDEREN

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17278 на медицинское изделие «Набор для инфузионной терапии MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 23 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928732
Дата первичной регистрации
23.05.2022
Период действия версии
с 23.05.2022 до 18.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
18.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.04.2026РЗН 2022/17278Набор для инфузионной терапии MEDERENДействует
23.05.2022РЗН 2022/17278Набор для инфузионной терапии MEDERENВнесено изменение

Модели изделия 160

Название
01Набор для инфузионной терапии MEDEREN 1. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M100-01, в составе:
02Набор для инфузионной терапии MEDEREN 2. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M100-02, в составе:
03Набор для инфузионной терапии MEDEREN 3. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M100-03, в составе:
04Набор для инфузионной терапии MEDEREN 4. Набор для инфузионной терапии REF 1416-ML100-04, в составе:
05Набор для инфузионной терапии MEDEREN 5. Набор для инфузионной терапии REF 1416-ML100-05, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17278»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17278?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.