Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В) по ТУ 21.20.23-124-23548172-2020
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16061 выдано Росздравнадзором 15.12.2021 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В) по ТУ 21.20.23-124-23548172-2020» производства АО "Вектор-Бест". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2021
- Период действия версии
- с 15.12.2021 до 17.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/16061 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Вектор-Бест". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.12.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В) по ТУ 21.20.23-124-23548172-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.02.2025 | РЗН 2021/16061 | Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В) по ТУ 21.20.23-124-23548172-2020 | Действует |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В)» 1) - реагент 1: 2 флакона (по 18 мл) для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус); |
| 02 | Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В)» - реагент 2: 1 флакон (4 мл) для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус); |
| 03 | Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В)» 2) - реагент 1: 2 флакона (по 36 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус); |
| 04 | Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В)» - реагент 2: 2 флакона (по 4 мл) для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус); |
| 05 | Набор реагентов для определения концентрации аполипопротеина В в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (Аполипопротеин В)» 3) - реагент 1: 2 флакона (по 38 мл) для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16061»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16061?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.