Материал стоматологический для расширения корневых каналов АРСИ КРИМ (RC-Cream) в шприцах 2 х 9 г
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18716 на медицинское изделие «Материал стоматологический для расширения корневых каналов АРСИ КРИМ (RC-Cream) в шприцах 2 х 9 г» производства "Прайм Дентал Менюфекчеринг, Инк." выдано Росздравнадзором 3 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925647
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2022
- Период действия версии
- с 03.11.2022 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Прайм Дентал Менюфекчеринг, Инк."США, Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA
- Заявитель
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2022/18716 | Материал стоматологический для расширения корневых каналов АРСИ КРИМ (RC-Cream) в шприцах 2 х 9 г | Действует |
| 03.11.2022 | РЗН 2022/18716 | Материал стоматологический для расширения корневых каналов АРСИ КРИМ (RC-Cream) в шприцах 2 х 9 г | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический для расширения корневых каналов АРСИ КРИМ (RC-Cream) в шприцах 2 х 9 г |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18716»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Прайм Дентал Менюфекчеринг, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18716?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.