Материал стоматологический для расширения корневых каналов АРСИ КРИМ (RC-Cream) в шприцах 2 х 9 г
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18716 на медицинское изделие «Материал стоматологический для расширения корневых каналов АРСИ КРИМ (RC-Cream) в шприцах 2 х 9 г» производства Prime Dental Manufacturing, Inc. (Прайм Дентал Мануфэкчаринг, Инк.) выдано Росздравнадзором 3 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925647
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2022
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Prime Dental Manufacturing, Inc. (Прайм Дентал Мануфэкчаринг, Инк.) 4555, West Addison, Street, Chicago, Illinois 60641, USA
- Заявитель
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
используется в процессе работы в корневых каналах, в качестве агента для химического расширения канала или в качестве лубриканта, для облегчения продвижения инструмента в канале. Одноразовое применение.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2022/18716 | Материал стоматологический для расширения корневых каналов АРСИ КРИМ (RC-Cream) в шприцах 2 х 9 г | Действует |
| 03.11.2022 | РЗН 2022/18716 | Материал стоматологический для расширения корневых каналов АРСИ КРИМ (RC-Cream) в шприцах 2 х 9 г | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический для расширения корневых каналов АРСИ КРИМ (RC-Cream) в шприцах 2 х 9 г |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18716»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Prime Dental Manufacturing, Inc. (Прайм Дентал Мануфэкчаринг, Инк.) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18716?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.