Камера интраоральная
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4371 выдано Росздравнадзором 24.03.2006 на медицинское изделие «Камера интраоральная» производства "Гуд Докторс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928279
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2006
- Дата внесения изменений
- 29.11.2021
- Период действия версии
- с 29.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуд Докторс Ко., Лтд."Корея, Дальнее зарубежье, Good Doctors Со., Ltd., #208, B-dong, 283 Bupyeong-daero, Bupyoeng-gu, (Woolim Lions Valley, Cheongcheon-dong), Incheon 21315, Republic of Korea
- Заявитель
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 945220
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4371 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуд Докторс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.03.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Камера интраоральная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.07.2016 | РЗН 2016/4371 | Камера интраоральная Whicam с блоком обработки видеосигнала и зарядным устройством | Внесено изменение |
| 24.03.2006 | ФС № 2006/352 | Камера интраоральная Whicam с блоком обработки видеосигнала и зарядным устройством | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Камера интраоральная I. IC-DCAM70: Dr-s Cam: |
| 02 | Камера интраоральная II. IC-DCAU71: Dr-s Cam: |
| 03 | Камера интраоральная III. IC-EZAM80: EZ Shot HD: |
| 04 | Камера интраоральная IV. IC-EZAU81: EZ Shot HD: |
| 05 | Камера интраоральная V. IC-WHT60: Whicam Story3 CS: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4371»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуд Докторс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4371?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.