Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6836 выдано Росздравнадзором 13.02.2018 на медицинское изделие «Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная» производства "Паюнк ГмбХ Медицинтехнологи". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928241
- Дата первичной регистрации
- 13.02.2018
- Дата внесения изменений
- 27.01.2022
- Период действия версии
- с 27.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Паюнк ГмбХ Медицинтехнологи"Германия, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ИнМед СЗ"196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Новорощинская, д. 4, лит. А, помещ. 1-Н, №288, офис 516-1
- Представитель в РФ
- ООО "ИнМед СЗ"196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Новорощинская, д. 4, лит. А, помещ. 1-Н, №288, офис 516-1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6836 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Паюнк ГмбХ Медицинтехнологи". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.02.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2018 | РЗН 2018/6836 | Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6836»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Паюнк ГмбХ Медицинтехнологи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6836?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.