Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6836 выдано Росздравнадзором 13.02.2018 на медицинское изделие «Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная» производства "Паюнк ГмбХ Медицинтехнологи". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.02.2018
- Период действия версии
- с 13.02.2018 до 27.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Паюнк ГмбХ Медицинтехнологи"Германия, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ИнМед СЗ"196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Новорощинская, д. 4, лит. А, помещ. 1-Н, №288, офис 516-1
- Представитель в РФ
- ООО "ИнМед СЗ"196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Новорощинская, д. 4, лит. А, помещ. 1-Н, №288, офис 516-1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6836 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Паюнк ГмбХ Медицинтехнологи". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.02.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2022 | РЗН 2018/6836 | Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная | Действует |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 12G(2,4)x100 мм, инструкция по применению. |
| 02 | 2. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм, инструкция по применению. |
| 03 | 3. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x150 мм, инструкция по применению. |
| 04 | 4. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм, инструкция по применению. |
| 05 | 5. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x150 мм, инструкция по применению. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6836»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Паюнк ГмбХ Медицинтехнологи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6836?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.