Имплантат внутридермальный Деапелла (Deapella) по ТУ 32.50.50-032-64260974-2021
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18437 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный Деапелла (Deapella) по ТУ 32.50.50-032-64260974-2021» производства ООО "ГРОТЕКС" выдано Росздравнадзором 6 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928671
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2022
- Период действия версии
- с 06.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Заявитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Представитель в РФ
- ООО "Герта"195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, лит. А, эт. 2, каб. № 723
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутридермальный Деапелла (Deapella) по ТУ 32.50.50-032-64260974-2021 I. Deapella Line, в составе: |
| 02 | Имплантат внутридермальный Деапелла (Deapella) по ТУ 32.50.50-032-64260974-2021 II. Deapella Nova, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18437»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГРОТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18437?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.