Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-«ИСКРА-4» по ТУ 9444-003-34711238-2005 в двух исполнениях: АмДГ-«Искра-4», АмД-«Искра-4» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10279 на медицинское изделие «Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-«ИСКРА-4» по ТУ 9444-003-34711238-2005 в двух исполнениях: АмДГ-«Искра-4», АмД-«Искра-4» с принадлежностями» производства ОАО "Новоаннинский завод "ЭМА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925528
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.04.2022
- Период действия версии
- с 27.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Новоаннинский завод "ЭМА"403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные баррикады, д. 32
- Заявитель
- ОАО "Новоаннинский завод "ЭМА"403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные баррикады, д. 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2022 | ФСР 2011/10279 | Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-«ИСКРА-4» по ТУ 9444-003-34711238-2005 в двух исполнениях: АмДГ-«Искра-4», АмД-«Искра-4» с принадлежностями | Действует |
| 11.03.2011 | ФСР 2011/10279 | Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-«ИСКРА-4» по ТУ 9444-003-34711238-2005 в двух исполнениях: АмДГ-«Искра-4», АмД-«Искра-4» | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Модель 1, аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4», исполнение 01 |
| 02 | II. Модель 1, аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ - «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика) |
| 03 | III. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4», исполнение 01 |
| 04 | IV. Модель 2, аппарат для местной дарсонвализации АмД - «Искра-4», исполнение 02 (в корпусе из АБС-пластика) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10279»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Новоаннинский завод "ЭМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.