zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18044

Интродьюсер Super Sheath

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18044 выдано Росздравнадзором 19.08.2022 на медицинское изделие «Интродьюсер Super Sheath» производства "Того Медикит Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925415
Дата первичной регистрации
19.08.2022
Период действия версии
с 19.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Того Медикит Ко., Лтд."
Япония, Togo Medikit Co., Ltd., 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki prefecture 883-0062, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Togo Medikit Co., Ltd., 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki prefecture 883-0062, Japan
Заявитель
ООО "ЦПС"
123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
Представитель в РФ
ООО "ЦПС"
123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18044 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Того Медикит Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.08.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Интродьюсер Super Sheath» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 17

№Название
01I. Интродьюсер Super Sheath (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.035in (0.89 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе:
02II. Интродьюсер Super Sheath (длина7 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
03III. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.); не более 80 уп. (1 шт./уп.), в составе:
04IV. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
05V. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.035in (0.89 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18044»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Того Медикит Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18044?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.