Номер РУ ФСЗ 2010/06801

Катетер гемодиализный «Медикит» (Medikit) (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 943630

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06801 выдано Росздравнадзором 14.05.2010 на медицинское изделие «Катетер гемодиализный «Медикит» (Medikit) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Того Медикит Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891676
Дата первичной регистрации
14.05.2010
Период действия версии
с 14.05.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Того Медикит Ко., Лтд."
Япония, Togo Medikit Co., Ltd., 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki prefecture 883-0062, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Togo Medikit Co., Ltd., 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki prefecture 883-0062, Japan
Заявитель
ООО "ЭМСИПИ-Медикейр"
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Железноводская, д.17/5
Класс риска
2A
Код ОКП
943630
Катетеры

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06801 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Того Медикит Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер гемодиализный «Медикит» (Medikit) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.12.2013Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 3

Название
011. Суперкат Клэмпкат (Supercath Clampcath).
022. Суперкат Сейфти Клэмпкат (Supercath Safety Clampcath).
033. Суперкат Сингл Нидл (Supercath Single Needle).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06801»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Того Медикит Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06801?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.