zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/16983

Речевой процессор «РП910» для системы кохлеарной имплантации по ЕВТД.942523.001ТУ

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.170

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16983 выдано Росздравнадзором 26.04.2022 на медицинское изделие «Речевой процессор «РП910» для системы кохлеарной имплантации по ЕВТД.942523.001ТУ» производства ООО "ЕВРОМАКС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925490
Дата первичной регистрации
26.04.2022
Период действия версии
с 26.04.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЕВРОМАКС"
125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316
Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
Заявитель
ООО "ЕВРОМАКС"
125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316
Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.170
Системы кохлеарной имплантации

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16983 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЕВРОМАКС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.04.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Речевой процессор «РП910» для системы кохлеарной имплантации по ЕВТД.942523.001ТУ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01I. Речевой процессор "РП910" для системы кохлеарной имплантации в исполнении с комплектом программирования
02II. Речевой процессор "РП910" для системы кохлеарной имплантации в исполнении без комплекта программирования

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16983»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЕВРОМАКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.