Система кохлеарной имплантации «НОВУС» по ЕВТД.942523.002ТУ
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18275 на медицинское изделие «Система кохлеарной имплантации «НОВУС» по ЕВТД.942523.002ТУ» производства ООО "ЕВРОМАКС" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928635
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2022
- Период действия версии
- с 15.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЕВРОМАКС"125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
- Заявитель
- ООО "ЕВРОМАКС"125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.170Системы кохлеарной имплантации
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система кохлеарной имплантации "НОВУС" по ЕВТД.942523.002ТУ I. Система кохлеарной имплантации "НОВУС", в варианте исполнения с имплантатом Nucleus CI512 с комплектом для программирования |
| 02 | Система кохлеарной имплантации "НОВУС" по ЕВТД.942523.002ТУ II. Система кохлеарной имплантации "НОВУС", в варианте исполнения с имплантатом Nucleus CI512 без комплекта для программирования |
| 03 | Система кохлеарной имплантации "НОВУС" по ЕВТД.942523.002ТУ III. Система кохлеарной имплантации "НОВУС", в варианте исполнения с имплантатом Nucleus CI24RE (ST) Straight с комплектом для программирования |
| 04 | Система кохлеарной имплантации "НОВУС" по ЕВТД.942523.002ТУ IV. Система кохлеарной имплантации "НОВУС", в варианте исполнения с имплантатом Nucleus CI24RE (ST) Straight без комплекта для программирования |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18275»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЕВРОМАКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.