Портативный электрокардиограф, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ЭКГ-Рапид» по ТУ ТНШВ.941311.002ТУ
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16227 на медицинское изделие «Портативный электрокардиограф, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ЭКГ-Рапид» по ТУ ТНШВ.941311.002ТУ» производства ООО "АКСМА" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925316
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2021
- Период действия версии
- с 30.12.2021 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АКСМА"143981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БАЛАШИХА, УЛ ЮЖНАЯ (КУЧИНО МКР.), Д. 9, ПОМЕЩ. 23,ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "АКСМА"143981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БАЛАШИХА, УЛ ЮЖНАЯ (КУЧИНО МКР.), Д. 9, ПОМЕЩ. 23,ЭТАЖ 2
- Представитель в РФ
- ООО "АКСМА"143981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БАЛАШИХА, УЛ ЮЖНАЯ (КУЧИНО МКР.), Д. 9, ПОМЕЩ. 23,ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Во избежание возникновения дефектуры комплектующих или принадлежностей МИ, Общество обращается с заявлением о внесении изменений в регистрационное досье МИ , с целью замены ПКИ с сохранением их характеристик, без увеличения их стоимости и связанных с этим внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2021/16227 | Портативный электрокардиограф, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ЭКГ-Рапид» по ТУ ТНШВ.941311.002ТУ | Действует |
| 30.12.2021 | РЗН 2021/16227 | Портативный электрокардиограф, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ЭКГ-Рапид» по ТУ ТНШВ.941311.002ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Портативный электрокардиограф, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ЭКГ-Рапид" по ТУ ТНШВ.941311.002ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16227»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АКСМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.