Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16145 выдано Росздравнадзором 28.12.2021 на медицинское изделие «Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров» производства "М.БЭЙС Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927868
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2021
- Период действия версии
- с 28.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "М.БЭЙС Ко. Лтд."Республика Корея, M.BASE Co., Ltd., A-609, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, M.BASE Co., Ltd., A-609, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "БИЭНСИ ГЛОБАЛ+"127474, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Б-Р БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Д. 6, К. 2, КВ. 122
- Представитель в РФ
- ООО "БИЭНСИ ГЛОБАЛ+"127474, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Б-Р БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Д. 6, К. 2, КВ. 122
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/16145 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "М.БЭЙС Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.12.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 1. MONO, варианты исполнения: 1.1. Игла-носитель - 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 25 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 30 мм, (MONO 30-2530-60). |
| 02 | Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 1. MONO, варианты исполнения: 1.2. Игла-носитель - 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (MONO 30-3850-60). |
| 03 | Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 1. MONO, варианты исполнения: 1.3. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 50 мм, (MONO 29-3850-60). |
| 04 | Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 1. MONO, варианты исполнения: 1.4. Игла-носитель - 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 5-0 (MP 1), длина нити 70 мм, (MONO 29-5070-60). |
| 05 | Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носителями или канюлями различных размеров 1. MONO, варианты исполнения: 1.5. Игла-носитель - 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 38 мм, диаметр нити USP 4-0 (MP 1,5), длина нити 50 мм, (MONO 27-3850-50). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16145»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "М.БЭЙС Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16145?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.