zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/16882

Протез синовиальной жидкости ARTROPLUS® / АРТРОПЛЮС

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16882 выдано Росздравнадзором 11.04.2022 на медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости ARTROPLUS® / АРТРОПЛЮС» производства "Валентис АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927848
Дата первичной регистрации
11.04.2022
Период действия версии
с 11.04.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Валентис АГ"
Швейцария, Valentis AG, Via Lugano 13, CH-6982 Agno, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Valentis AG, Via Lugano 13, CH-6982 Agno, Switzerland
Заявитель
ООО "Фортис Фарма"
121087, Россия, Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, комн. 22
Юр. адрес: 111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, подв. этаж, пом. I, комн. 6/06
Представитель в РФ
ООО "Фортис Фарма"
121087, Россия, Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, комн. 22
Юр. адрес: 111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, подв. этаж, пом. I, комн. 6/06
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16882 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Валентис АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.04.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протез синовиальной жидкости ARTROPLUS® / АРТРОПЛЮС» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
011. Протез синовиальной жидкости ARTROPLUS®/АРТРОПЛЮС в концентрации 2% в шприце объемом 2,0 мл (40 мг/шприц).
022. Протез синовиальной жидкости ARTROPLUS®/АРТРОПЛЮС в концентрации 1,2% в шприце объемом 2,0 мл (24 мг/шприц).
033. Протез синовиальной жидкости ARTROPLUS® ONE/ АРТРОПЛЮС УАН в концентрации 2% в шприце объемом 4,0 мл (80 мг/шприц).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16882»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валентис АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16882?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.