Номер РУ РЗН 2021/14925

Система дентальной имплантации (Dental Implant System)

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14925 выдано Росздравнадзором 30.07.2021 на медицинское изделие «Система дентальной имплантации (Dental Implant System)» производства "Севон медикс инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928504
Дата первичной регистрации
30.07.2021
Период действия версии
с 30.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Севон медикс инк."
Республика Корея, Sewon medix inc., 29, Sasang-ro 375 beon-gil, Sasang-gu, Busan 46946, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Sewon medix inc., 29, Sasang-ro 375 beon-gil, Sasang-gu, Busan 46946, Republic of Korea
Заявитель
ООО "СТОМАТОРГ"
117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
Представитель в РФ
ООО "СТОМАТОРГ"
117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14925 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Севон медикс инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.07.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система дентальной имплантации (Dental Implant System)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Система дентальной имплантации (Dental Implant System)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14925»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Севон медикс инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14925?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.