Система для дистанционного мониторинга и анализа ЭКГ, дыхания и двигательной активности «Аккордикс» по ТУ 26.60.12-098-13218158-2020
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14150 на медицинское изделие «Система для дистанционного мониторинга и анализа ЭКГ, дыхания и двигательной активности «Аккордикс» по ТУ 26.60.12-098-13218158-2020» производства ООО "НЕЙРОСОФТ" выдано Росздравнадзором 23 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927767
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2021
- Период действия версии
- с 23.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Заявитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Система для дистанционного мониторинга и анализа ЭКГ, дыхания и двигательной активности «Аккордикс» ТУ 26.60.12-098-13218158-2020», вариант исполнения: «Система для дистанционного мониторинга и анализа ЭКГ, дыхания и двигательной активности «Аккордикс» |
| 02 | «Система для дистанционного мониторинга и анализа ЭКГ, дыхания и двигательной активности «Аккордикс» ТУ 26.60.12-098-13218158-2020», вариант исполнения: «КР» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14150»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕЙРОСОФТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14150?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.