Номер РУ РЗН 2021/14242

Одежда из нетканого материала одноразового использования по ТУ 14.19.32-013-50612866-2020

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 14.19.32.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14242 выдано Росздравнадзором 12.05.2021 на медицинское изделие «Одежда из нетканого материала одноразового использования по ТУ 14.19.32-013-50612866-2020» производства ООО "РАФЭЛ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
12.05.2021
Период действия версии
с 12.05.2021 до 06.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "РАФЭЛ"
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Заявитель
ООО "РАФЭЛ"
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
14.19.32.120
Одежда из нетканых материалов

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14242 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "РАФЭЛ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.05.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Одежда из нетканого материала одноразового использования по ТУ 14.19.32-013-50612866-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
06.12.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.12.2021РЗН 2021/14242Одежда из нетканого материала одноразового использования по ТУ 14.19.32-013-50612866-2020Действует

Модели изделия 50

Название
011. Халат Тип 1 (размеры: 40-42).
021. Халат Тип 1 (размеры: 44-46).
031. Халат Тип 1 (размеры: 48-50).
041. Халат Тип 1 (размеры: 50-52).
051. Халат Тип 1 (размеры: 52-54).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14242»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РАФЭЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14242?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.